Female Viagra

Female Viagra este un preparat de import cu 100 mg de sildenafil în fiecare comprimat, substanța cunoscută din tratamentul disfuncției erectile la bărbați (cod ATC G04BE03). Denumirea este doar una comercială: în Uniunea Europeană nu a fost autorizat niciun medicament cu acest nume, iar RCP-ul european al Viagra precizează că sildenafilul nu este indicat la femei. Prin urmare, utilizarea la femei se face în afara indicațiilor aprobate (off-label). Ambalajele conțin un număr variabil de comprimate, iar fotografia prezintă ambalajul original.

Sildenafilul acționează prin inhibarea fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5), enzima care degradează GMP-ul ciclic. Când acesta se acumulează, musculatura netedă din pereții vaselor se relaxează și irigația țesuturilor genitale crește, însă numai dacă există stimulare sexuală. Sildenafilul nu influențează libidoul în sine.

Expresia „Viagra pentru femei” este folosită în presă și pentru alte substanțe. Flibanserina (Addyi) acționează asupra neurotransmițătorilor din creier și a fost aprobată de FDA în 2015 pentru dorința sexuală scăzută la femeile aflate în premenopauză; în Uniunea Europeană nu este autorizată. Bremelanotida (Vyleesi), care se administrează injectabil înaintea activității sexuale, a primit aprobarea FDA în 2019 pentru aceeași problemă. Niciuna dintre ele nu se află în comprimatele Female Viagra, care conțin exclusiv sildenafil, un vasodilatator cu riscuri și interacțiuni diferite.

Pfizer a evaluat sildenafilul la femei cu tulburări ale excitației sexuale, dar beneficiul nu s-a confirmat, iar în 2004 compania a abandonat demersurile pentru obținerea unei indicații la femei. Ulterior, un studiu randomizat, controlat cu placebo și publicat în JAMA în 2008, a arătat o ameliorare la femeile cu disfuncție sexuală provocată de antidepresivele serotoninergice. Un singur studiu, pe un număr mic de paciente, nu a fost suficient pentru ca vreo autoritate europeană de reglementare să extindă indicația.

Pentru femei nu există nicio schemă aprobată, astfel că singura referință oficială rămâne cea de la bărbați. Acolo doza recomandată este de 50 mg, luată cu circa o oră înainte de actul sexual, și poate fi redusă la 25 mg sau crescută la 100 mg. Concentrația de 100 mg din Female Viagra corespunde deci dozei maxime, iar RCP-ul permite cel mult o administrare pe zi. Sildenafilul atinge concentrația maximă în sânge după 30–120 de minute, iar după o masă bogată în grăsimi vârful apare cu circa o oră mai târziu. Eliminarea este relativ rapidă, cu un timp de înjumătățire de 3–5 ore.

Doza inițială de 25 mg este prevăzută în insuficiența renală severă, în insuficiența hepatică și la asocierea cu inhibitori puternici ai CYP3A4. Asocierea cu ritonavirul nu este recomandată, iar tratamentul cu alfa-blocante trebuie să fie stabil înainte de prima doză de sildenafil.

Nomenclatorul ANMDMR înregistrează sildenafilul (DCI SILDENAFILUM) pentru două indicații. Pentru disfuncția erectilă la bărbați există Viagra de 25, 50 și 100 mg (deținătorul autorizației: Viatris), precum și generice ca Vizarsin, Olvion sau Sildenafil Stada, toate eliberate cu prescripție medicală. Pentru hipertensiunea arterială pulmonară sunt autorizate Revatio și Granpidam, de 20 mg. Female Viagra nu se regăsește în nomenclator.

Sildenafilul nu se asociază niciodată cu nitrații, inclusiv nitritul de amil, cu alți donori de oxid nitric sau cu riociguatul, deoarece combinația poate provoca o scădere severă a tensiunii arteriale. Contraindicațiile mai includ bolile cardiovasculare severe, tensiunea arterială sub 90/50 mmHg, un infarct sau un accident vascular cerebral recent, insuficiența hepatică severă, bolile ereditare degenerative ale retinei, cum este retinita pigmentară, și pierderea anterioară a vederii la un ochi prin neuropatie optică ischemică anterioară nearteritică (NAION). Datele privind utilizarea în sarcină și alăptare sunt insuficiente.

Cea mai frecventă reacție adversă este cefaleea, care apare la mai mult de un pacient din zece. Frecvent se mai raportează înroșirea feței, amețelile, congestia nazală, dispepsia, greața și tulburările de vedere, de exemplu vederea încețoșată sau cu nuanțe colorate. La o scădere bruscă a vederii, tratamentul se oprește și se solicită imediat ajutor medical. Doar medicul poate decide dacă Female Viagra este potrivit pentru o anumită pacientă.