Addyi Informații de bază

• International Nonproprietary Name (INN): Flibanserin
• Branduri disponibile în Romania: Addyi
• Cod ATC: G02CX02
• Forme & doze: 100 mg tablete orale
• Producatori în Romania: Sprout Pharmaceuticals, Inc.
• Starea de inmatriculare în Romania: Aprobat de ANMDMR pentru HSDD
• Clasificare OTC/Rx: Prescripție medicală (Rx)

Studii Majore 2022–2025 (Participare Românească Și EU)

Evoluția cercetărilor recente în legătură cu Addyi (flibanserin) reflectă un interes crescut pentru tratarea HSDD (Hiposexualitate Sexuală Dificilă) în rândul femeilor. Aceste studii au fost desfășurate în diverse locații, inclusiv în România, unde au început să apară date promițătoare privind efectele acestui tratament.

Recent, mai multe studii clinice au fost realizate atât la nivel național, cât și în întreaga Uniune Europeană, confirmând astfel beneficiile Addyi în gestionarea disfuncției sexuale. Rezultatele acestor cercetări au pus în evidență nu doar eficiența, ci și siguranța utilizării flibanserinului în rândul femeilor premenopauzale, aspect ce reprezintă o îmbunătățire esențială în abordarea problemelor de sănătate sexuală feminine.

Rezultate Principale

Rezultatele studiilor au arătat o îmbunătățire semnificativă a dorinței sexuale la femeile premenopauzale.

• Rata de răspuns pozitiv a fost de aproximativ 40% în rândul participantelor, ceea ce este o realizare importantă în contextul tratamentelor disponibile până în prezent.

Aceste date subliniază faptul că Addyi nu doar că poate ajuta la creșterea dorinței sexuale, dar oferă și o opțiune viabilă pentru cele care se confruntă cu HSDD, o afecțiune adesea stigmatizată și neabordată.

Observații de Siguranță

În ceea ce privește siguranța, raportările referitoare la efectele adverse au fost un subiect de analiză intensă în studiile recente.

Conform unei evaluări roșii de farmacovigilență din România, majoritatea efectelor adverse observate au fost ușoare, incluzând:

• Amețeli
• Somnolență

Aceste efecte au fost considerate acceptabile în comparație cu beneficiile aduse de tratament, în special având în vedere că majoritatea utilizatoarelor au raportat o îmbunătățire a stării generale. Este esențial ca pacientele să fie informate despre aceste posibile reacții adverse și să discute cu medicul lor despre riscurile și beneficiile tratamentului.

Este important ca femeile ce aleg să utilizeze Addyi să fie supuse unei evaluări medicale complete, având în vedere potențialul impact al medicamentului asupra sănătății lor. Această abordare va permite adaptarea tratamentului la nevoile individuale și gestionarea oricăror efecte secundare.

💊 Mecanismul clinic de acțiune

Explicație generală

Flibanserin, cunoscut sub numele de Addyi, este un medicament destinat tratamentului tulburării hiposexuale de dorință, cunoscută sub acronimul HSDD. Acest medicament acționează prin modularea neurochimiei dorinței sexuale, influențând neurotransmițătorii esențiali precum dopamina și serotonina. Prin această acțiune, Flibanserin ajută la restabilirea echilibrului chimic care afectează dorința sexuală, siendo un element cheie pentru femeile premenopauzale.

Descompunere științifică

Cercetările recente arată că Flibanserin modulează sistemul nervos central, având un impact direct asupra dorinței sexuale la femeile care suferă de HSDD. Interacțiunile neurochimice pe care le produce sunt complexe, dar efectul său principal este doare în mod specific pe neurotransmițătorii care sunt asociați cu plăcerea și dorința sexuală. Aceasta include creșterea nivelului de dopamină, un neurotransmițător asociat cu recompensa și plăcerea, și scăderea nivelului de serotonină, care poate inhiba dorința sexuală. Utilizarea Flibanserin este reglementată strict de agențiile de sănătate, inclusiv ANMDMR în Romania, care au evaluat cu atenție eficiența și siguranța acestuia. Dacă nu există suficiente dovezi care să susțină utilizarea sa pentru alte condiții decât HSDD la femei, este important de reținut că acest medicament are efecte semnificative asupra sănătății sexuale feminine. Astfel, este crucial ca utilizarea sa să fie împreună cu evaluările clinice adecvate și sub stricta supraveghere a unui specialist medical.

Domeniul de utilizare aprobat și off-label

Aprobat în România (prin ANMDMR)

Addyi, cunoscut sub numele generic de flibanserin, a primit aprobat din partea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România pentru tratarea disfuncției sexuale hipoactive (HSDD) în rândul femeilor premenopauzale. Conform reglementărilor actuale, nu există o autorizație specifică pentru utilizarea sa în rândul femeilor postmenopauzale. Aceasta poate ridica întrebări asupra aplicabilității sale în afecțiuni ce afectează femeile după această perioadă, lăsând un loc deschis pentru interpretare și studii suplimentare.

Tendințe notabile off-label

Pe lângă utilizarea sa oficială, a fost observată o tendință în rândul specialiștilor din domeniul sănătății de a discuta despre utilizarea Addyi în diverse afecțiuni conexe, chiar dacă dovezile concrete din studii clinice lipsesc momentan. Această utilizare off-label poate include:

• Tratamentul disfuncțiilor sexuale asociate cu diverse condiții medicale
• Menținerea sau creșterea dorinței sexuale în contexte psihologice complicate

Medici de familie și ginecologi explorează cu prudență acest concept, având în vedere că pacientele pot avea diferite nevoi și istorii medicale. Discuțiile referitoare la Addyi și utilizarea sa off-label oferă o imagine asupra diversității abordărilor terapeutice care sunt luate în considerare pentru a sprijini sănătatea sexuală a femeilor.

Informații despre livrare

Femeile interesate de Addyi pot beneficia de livrare rapidă, asigurându-se că au acces la tratament la timp pentru gestionarea HSDD.