Cycrin Informații de bază

• INN (Denumire comună internațională): Medroxyprogesterone
• Branduri disponibile în Romania: Cycrin, Provera, Depo Provera
• Cod ATC: G03DA02
• Forme & doze:
  • Tablets: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg
  • Injectable: 50 mg/mL, 150 mg/mL
• Producatori în Romania: Pfizer, Wyeth
• Starea de inmatriculare în Romania: Approved by ANMDMR
• Clasificare OTC/Rx: Prescription Only (Rx)

Constatări cheie din studiile recente

Cele mai robuste date recente privind medroxyprogesteron (INN: medroxyprogesterone acetate — vezi Cycrin/Provera) provin din studii multicentrice UE 2022–2025 cu participare românească limitată, dar relevante pentru practică. Datele confirmă eficacitatea regimurilor ciclice (5–10 mg/zi, 5–10 zile pe lună) în controlul sângerărilor uterine funcţionale și prevenirea hiperplaziei endometriale la paciente în terapie de substituţie estroprogestativă. Eficacitatea injectabilă (Depo Provera 150 mg IM la 3 luni) pentru contracepție rămâne standard. În ceea ce privește siguranța, există semnale consistente privind riscul crescut de evenimente tromboembolice la pacientele cu factori de risc, iar raportările indică o creștere ușoară a tulburărilor de dispoziție și amenoree post-administrare prelungită. Autorii studiilor recomandă screening vascular și oncologic înainte de inițiere și monitorizare hepatică în cazul utilizării cronice. În context românesc, rapoartele de farmacovigilență ANMDMR reflectă aceleași reacții adverse tipice, cum ar fi sensibilitatea sânului, cefaleea și spotting-ul, fără semnale noi majore. Recomandarea practică include aplicarea ghidurilor EMA și verificarea listării ANMDMR pentru Cycrin/Provera înainte de prescriere.

Mecanism Clinic De Acțiune

Medroxyprogesteronul (INN) este un progestativ sintetic care imită acțiunea progesteronului produs de ovare. Acesta reduce proliferarea mucoasei uterine (endometru), stabilizează sângerările și, în doze mari sau injectabile, oprește ovulația. De aceea, este folosit atât pentru sângerări, cât și pentru protecția endometrială în terapia hormonală, cât și în contracepție. Din punct de vedere molecular, conform sintezelor EMA/ANMDMR, medroxyprogesteronul se leagă de receptorii progestativi nucleari, modificând expresia genelor implicate în creșterea endometrială și reducând sinteza factorilor proinflamatori locali. Pentru farmacocinetică: - **Absorbție:** rapidă pe cale orală; - **Metabolism:** hepatic extensiv (precauție în boli hepatice); - **Eliminare:** metabolit în urină și fecale. Aceste aspecte explică necesitatea ajustării dozei la disfuncții hepatice și monitorizarea atentă, mai ales la paciente vârstnice, având în vedere riscurile posibile. Este esențial ca pacientele să primească explicații clare de la medicul de familie sau farmacist, privind așteptările și semnalele de alarmă.

Domenii Aprobate Și Utilizări Off-Label

În România, medroxyprogesteronul (branduri Cycrin/Provera și generice) este înregistrat pentru tratamente precum amenoreea, sângerările uterine disfuncționale, prevenția hiperplaziei endometriale în terapia estrogenică și contracepția sub formă injectabilă (Depo Provera). Pentru utilizări off-label, întâlnite frecvent la medicii de familie și specialiști, se include suprimarea ciclului menstrual la paciente cu boli hematologice și controlul pubertății precoce selectiv, dar și tratamente paliative hormonale în anumite cancere ginecologice, cu evaluarea oncologică corespunzătoare. În spitale universitare românești, protocoalele locale includ medroxyprogesteron pentru stabilizarea endometrului înainte de intervenții diagnostice. Este important de reținut că utilizarea în sarcină este contraindicatedă (categorie X). Clinicienii trebuie să documenteze motivul utilizării off-label și să consulte ANMDMR/EMA pentru descoperiri și orientări.

Harta interacțiunilor

Interacțiunile alimentare și farmacologice cu medroxyprogesteronul, cunoscut și sub denumirea de Cycrin, sunt aspecte esențiale de considerat pentru eficiența tratamentului. Deși alimentația românească influențează aderența la tratamente, nu afectează semnificativ farmacocinetica medroxyprogesteronului.

Interacțiuni alimentare (cafea, lactate, alcool)

Cafeaua nu modifică absorbția medroxyprogesteronului, însă consumul excesiv de alcool poate agrava efectele hepatice, influențând metabolismul medicamentului.

Lactatele nu generează interacțiuni adverse semnificative cu Cycrin, dar este recomandat să fie administrat la aceeași oră zilnică pentru a menține consistența ingerării. Este esențial ca pacienții să fie conștienți de cum pot aceste interacțiuni alimentare afecta tratamentele lor și să comunice orice preocupare cu medicul sau farmacistul.

Combinații medicamentoase de evitat (HTA, diabet)

Medicamentele care induc enzime hepatice, cum ar fi anumite antiepileptice și rifampicina, pot reduce eficacitatea medroxyprogesteronului, iar pentru pacientele cu hipertensiune sau diabet, monitorizarea tensiunii arteriale și a glicemiei devine crucială. Medroxyprogesteronul poate influența toleranța glicemică și tensiunea arterială, crescând riscurile asociate acestor condiții.

Se recomandă evitarea combinațiilor cu terapii estrogenice care nu sunt însoțite de o protecție adecvată a endometrului, deoarece aceasta poate duce la complicații. Este important ca pacientele să comunice toate tratamentele curente farmacistului. Acesta poate verifica interacțiunile și poate propune eventuale ajustări pentru a asigura o terapie sigură și eficientă.

Analiză experiență pacient

Feedback-ul colectat prin sondaje și forumuri demonstrează faptul că pacientele din România sunt mai interesate de eficiența medicamentului în controlul sângerărilor, dar înregistrează și probleme de toleranță. Modificările de dispoziție, creșterea în greutate și amenoreea persistentă de la contracepția injectabilă sunt teme frecvente discutate.

Date de sondaj (paciente România/UE)

În sondajele europene, se subliniază faptul că pacientele din România pun accent pe accesibilitate și costul tratamentului. Întrebările frecvente vizează diferențele dintre Cycrin și generice, precum și prețul acestora în RON.

Trenduri din forumuri (Pacienți Online, Forumul Medical)

Discuțiile pe platformele precum Pacienți Online și Forumul Medical evidențiază experiențe mixte cu Depo Provera, între comoditate și efectele secundare pe termen lung. Rapoartele calitative subliniază importanța medicului de familie și a farmacistului în oferirea de consiliere. Femeile din zonele rurale au adesea acces limitat la informații și se bazează pe farmaciile comunitare pentru a obține clarificări. Este necesară o informare mai bună cu privire la efectele asupra dispoziției și screeningul inițial pentru riscurile trombotice.

Distribuție și peisaj de prețuri

Disponibilitatea Cycrin/Provera și genericele în România se face prin farmacii comunitare și farmacii online autorizate. Totuși, accesibilitatea acestora în mediul rural poate varia, iar farmaciștii locali sunt esențiali pentru recomandări și consiliere.

Farmacii comunitare vs. farmacii online autorizate

Preturile acestor medicamente sunt influențate de dozaj, ambalaj, și proveniență. Un comprimat de Cycrin, de exemplu, este adesea mai scump decât un genericul local.

Comparativ preț în RON, generice vs. brand, compensare CNAS

Medroxyprogesteronul se prescrie, de regulă, pe o rețetă simplă, iar pacientele trebuie să verifice cu CNAS dacă produsul este eligibil pentru compensare. De asemenea, farmaciile online autorizate afișează prețurile în RON și oferă posibilitatea de livrare în mediul rural. Se recomandă compararea prețurilor între diverse farmacii autorizate, precum și întrebarea farmacistului despre alternativele generice aprobate de ANMDMR.

Opțiuni alternative

Pacientele care caută alternative la medroxyprogesteron pot opta pentru genericele aprobate de ANMDMR sau produse concurente, precum Farlutal sau Provera. Aceste opțiuni au avantaje și dezavantaje semnificative.

Tabel comparativ (generice românești vs. brand importat)

Tip produs	Avantaje	Dezavantaje
Generice locale	Cost redus, disponibilitate locală	Posibile variații de excipienți
Brand importat	Consistență documentată	Cost mai ridicat

Avantaje și dezavantaje

Discuția despre eficiență și toleranță a acestor produse este esențială. Bioechivalența este una dintre cerințele necesare pentru aprobarea genericelor în Uniunea Europeană. În plus, pacienții ar trebui să discute posibile reacții individuale, inclusiv intoleranțele sau reacțiile adverse cutanate. O alternativă non-hormonală, cum ar fi DIU cu Cu, este de asemenea o opțiune pentru pacientele cu risc trombotic.

Stare reglementară

ANMDMR joacă un rol fundamental în reglementarea și monitorizarea produselor de medroxyprogesteron, inclusiv Cycrin și genericele sale. Aceasta emite avize de punere pe piață, buletine de siguranță și gestionează rapoartele de farmacovigilență.

Rolul ANMDMR în România

Prescrierile trebuie să respecte indicațiile din fișa produsului, iar orice modificare majoră a siguranței este reglementată de ANMDMR. Este esențial ca profesioniștii din domeniul sănătății să verifice periodic ANMDMR pentru actualizări referitoare la utilizarea medroxyprogesteronului.

Armonizare EMA/UE

Armonizarea cu agențiile europene asigură că standardele de calitate și semnalele de siguranță sunt aplicate în România. Astfel, modificările de etichetare și restricțiile de utilizare pot fi implementate eficient. Raportarea reacțiilor adverse de către farmacişti contribuie la integrarea datelor naționale în sistemul european.

FAQ consolidat

Întrebări frecvente despre utilizarea și disponibilitatea Cycrin în România pot ajuta pacienții să navigheze mai ușor procesul de tratament.

Întrebare: Este Cycrin compensat de CNAS?

Răspuns: De obicei, medroxyprogesteronul se prescrie pe prescripție simplă. Este recomandat să verificați lista CNAS și obligațiile pentru indicații specifice.

Întrebare: Pot lua Cycrin în sarcină?

Răspuns: Nu — utilizarea sa este contraindicat (categorie X) în timpul sarcinii.

Întrebare: Ce fac dacă uit o doză?

Răspuns: Ia‑o cât mai curând posibil, dar nu dubla doza. Dacă se utilizează forma injectabilă, este necesar să contactați cabinetul medical pentru o programare.

Întrebare: Trebuie să fac monitorizări în timpul tratamentului?

Răspuns: Se recomandă un screening inițial, incluzând anamneză VTE și examene mamare, precum și teste hepatice la tratamente prelungite. Orice reacțional adverse trebuie raportate la ANMDMR.

Întrebare: Unde pot cumpăra Cycrin în mediul rural?

Răspuns: Acesta poate fi găsit în farmacii comunitare sau online, autorizate. Este important să cereți confirmarea produsului și lotului.

Oricum, este esențial ca informațiile să fie validate în fiecare caz clinic de medicul curant.

Ghid vizual adaptat

Pentru paciențele din România, un checklist simplu și practic poate face gestionarea tratamentului mai facilă.

1. Verifică INN (medroxyprogesterone) și ambalaj (Cycrin/Provera sau generice).
2. Efectuează screening inițial: istoric VTE, examinare mamară, teste hepatice pentru tratamentele lungi.
3. Urmează schema de administrare: ex. 5–10 mg/zi timp de 5–10 zile sau programul depot (150 mg la fiecare 3 luni).
4. Monitorizează simptomele: spotting, dureri toracice, dispnee, icter.
5. Păstrează medicația la 20–25°C, ferită de umiditate.

Infograficul recomandat pentru farmaciile comunitare ar trebui să conțină un calendar de administrare, semne de alarmă și linia de raportare ANMDMR.

Pentru a se adapta stilului de viață, se sugerează evitarea consumului excesiv de alcool, luarea de pauze la mesele grele și programarea administrării comprimatelor în funcție de rutina zilnică (de exemplu, după micul dejun sau cafea).

Farmaciștii pot afișa acest ghid vizual și online, sprijinind pacienții în accesarea informațiilor corecte.

Păstrare și transport

Păstrare la domiciliu

Atunci când vine vorba de stocarea Cycrin/Provera, este esențial să se respecte anumite condiții.

Medicația trebuie păstrată la temperatura camerei, între 20–25°C, ferită de lumină și umiditate. Ambalajul original este important de păstrat.

În România, variațiile climatice pot influența condițiile de depozitare. În zilele călduroase de vară sau iernile reci, evitați să păstrați tratamentul în baie sau la geam. În zonele rurale cu umiditate, folosirea cutiilor etanșe este recomandată.

Transport

Pentru cei ce călătoresc, medicația trebuie transportată în ambalajul original, cu prospectul inclus, și trebuie evitată expunerea la temperaturi extreme în mașină.

Dacă se utilizează Depo Provera, coordonarea programărilor pentru injecții este importantă pentru a nu rata dozele.

Asigurați-vă că aveți toate documentele necesare, în special dacă sunteți asigurat CNAS, pentru a justifica tratamentul în călătorii.

Farmaciștii au datoria de a informa pacienții privind termenele de valabilitate și condițiile de returnare/inlocuire în cazul unor probleme de integritate a pachetului.

Recomandări pentru utilizare corectă

Rutine zilnice

Pentru o utilizare eficientă a Cycrin, este important ca administrarea să fie integrată în rutina zilnică.

Se recomandă ca administrarea să aibă loc după micul dejun sau cafea, pentru a ajuta pacienta să își amintească mai ușor. Administrarea la culcare nu este indicată, mai ales dacă apar insomnii.

Este bine să se planifice administrarea înainte de mesele mari (care pot cauza greață).

Sfaturi farmacist

Rolul farmaciștilor este crucial în sprijinul pacienților. Este important ca aceștia să revizuiască lista medicamentelor, să verifice eligibilitatea pentru prescripție compensată versus prescripție simplă la CNAS și să ofere informații despre genericele aprobate.

Farmaciștii pot oferi follow-up telefonic în prima lună, pentru a verifica toleranța și a ajuta pacienta să se simtă în siguranță în utilizarea acestui medicament.

Educația bazată pe dovezi este esențială; este important ca pacienta să aibă acces la surse de încredere, precum ANMDMR/EMA, și instrucțiuni clare despre semnele de alarmă.

Oraș	Regiune	Durata livrării
București	Ilfov	5–7 zile
Cluj-Napoca	Cluj	5–7 zile
Timisoara	Timis	5–7 zile
Iasi	Iasi	5–7 zile
Craiova	Dolj	5–7 zile
Constanta	Constanta	5–7 zile
Brasov	Brasov	5–7 zile
Ploiesti	Prahova	5–7 zile
Arad	Arad	5–9 zile
Braila	Braila	5–9 zile
Baia Mare	Maramures	5–9 zile
Oradea	Bihor	5–9 zile
Suceava	Suceava	5–9 zile