Mecanismul de Acțiune Clinic

Explicație pentru pacienți (adaptată stilului românesc de comunicare)

Mulți se întreabă cum funcționează flibanserinul și bremelanotidul, cele două medicamente descrise adesea ca „Viagra pentru femei”.

Flibanserinul, comercializat sub numele de Addyi, acționează asupra substanțelor din creier care influențează dorința sexuală. Atunci când o femeie se confruntă cu lipsa dorinței sexuale, flibanserinul ajută prin reglarea nivelurilor de serotonină și alte substanțe chimice care afectează starea de spirit și excitarea sexuală. Este important ca acest medicament să fie administrat în fiecare seară, înainte de culcare, pentru a avea efectul dorit.

Pe de altă parte, bremelanotidul este administrat prin injecție și actionează direct asupra sistemului nervos pentru a stimula dorința sexuală. Această abordare oferă o soluție rapidă, utilizată de femei cu aproximativ 45 de minute înainte de activitatea sexuală. Ambele medicamente vizează să îmbunătățească viața sexuală a femeilor cu tulburări de dorință sexuală hiposexuală (HSDD).

În timp ce aceste medicamente pot părea simple soluții, este important ca pacienții să discute întotdeauna cu un medic despre utilizarea lor, pentru a înțelege cum să le integreze corect în viața personală.

Descompunere științifică (aliniare cu publicațiile ANMDMR)

Flibanserinul acționează prin modularea receptorilor serotonici, anume receptorii 5-HT1A și 5-HT2A din creier. Această modulație contribuie la creșterea nivelurilor de dopamină, un neurotransmițător asociat cu plăcerea și dorința.

Studiile arată că efectul flibanserinului este similar cu metodele terapeutice utilizate în tratamentele pentru depresie, dar cu un obiectiv diferit: creșterea apetitului sexual. Prin inhibarea receptorilor 5-HT2A și stimularea 5-HT1A, flibanserinul are capacitatea de a îmbunătăți starea de spirit și de a facilita dorința sexuală.

Bremelanotidul, pe de altă parte, se leagă de receptorii melanocortinici din creier. Aceștia sunt implicați în procesul excitării sexuale, iar stimularea lor imită mecanismele naturale care reglează dorința sexuală.

Ambele medicamente sunt aprobate pentru utilizare în rândul femeilor premenopauzale cu HSDD. Este important de menționat că, potrivit ANMDMR, flibanserinul nu este aprobat în Europa ca medicație pentru femei, iar utilizarea sa trebuie să fie menținută sub atenta supraveghere a medicului.

În concluzie, flibanserinul și bremelanotidul sunt exemple de medicamente noi, cu mecanisme de acțiune inovatoare care vizează tulburarea dorinței sexuale. Aceste abordări sunt rezultatul cercetărilor care evidențiază complexitatea dorinței sexuale la femei și necesitatea unor soluții adaptate acesteia.

Aprobat în România (prin ANMDMR)

În România, substanțele active flibanserin și bremelanotid, cunoscute ca “Viagra pentru femei”, nu au primit aprobată de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) până în prezent.

Flibanserin, comercializat sub denumirea de Addyi, și bremelanotid, cunoscut ca Vyleesi, sunt aprobate la nivel internațional exclusiv pentru tratarea tulburării de dor sexual hipoactivă (HSDD) la femeile premenopauzale.

Totuși, în România, nu există date publicate sau înregistrări oficiale pentru aceste medicamente în prezent. Aceasta ridică preocupări legate de accesibilitatea tratamentelor pentru femeile care suferă de HSDD.

Deși flibanserin a fost supus dezbaterii la nivel european, stadiul actual al aprobatărilor arată că pacienții români nu pot beneficia de aceste opțiuni terapeutice oficial.

Neexistând un cadru legal definit, pacienții care caută să utilizeze aceste medicamente trebuie să fie conștienți de riscurile asociate utilizării acestora fără o supraveghere medicală adecvată.

Tendințe notabile off-label (menționând practicile medicilor generaliști și specialist)

În practică, este observată o tendință crescândă de utilizare off-label a medicamentelor flibanserin și bremelanotid de către medici din diverse specializări. Medicii generaliști și specialiști în domeniul sănătății feminine recurg la aceste medicamente pentru a aborda disfuncții sexuale ale pacientelor, chiar dacă acest lucru nu este susținut de o aprobată oficială.

Utilizarea off-label se bazează, în general, pe următoarele observații:

• Pacientele care nu răspund la tratamentele tradiționale sunt deschise la alternative.
• Discuțiile deschise despre sexualitate și dorință sexuală cresc, astfel medicii sunt mai înclinați să propună soluții inovatoare.
• În cazul pacienților care suferă de tulburări legate de anxietate sau de depresie, aceste medicamente sunt deregulate în abordarea lor.

Cu toate acestea, este esențial să se sublinieze că utilizarea acestor medicamente fără un cadru de reglementare strict poate prezenta riscuri datorate posibilelor efecte secundare, cum ar fi amețelile sau greața.

Prin urmare, femeile care utilizează aceste tratamente trebuie să fie informate pe deplin despre potențialele riscuri, dispozitivele de control al tratamentului și importanța monitorizării stării lor de sănătate.

În concluzie, deși flibanserin și bremelanotid nu sunt aprobate în România, medicii explorează posibilitățile off-label într-o încercare de a ajuta paciente.

Aceste tendințe ridică întrebări etice importante și subliniază nevoia unei discuții continue despre sănătatea femeilor și despre susținerea lor în lupta împotriva HSDD.