Hidroxizina
Hidroxizina
- Hidroxizina se poate cumpăra din farmacii; în mod obișnuit este un medicament pe bază de reţetă (Rx) în majoritatea țărilor, însă în anumite farmacii locale este posibilă eliberarea fără rețetă — verificați legislația și practica farmaciei din zona dvs.
- Hidroxizina este un antihistaminic de primă generație utilizat pentru alergii (urticarie, prurit), anxietate, sedare preoperatorie și ca tratament simptomatic al mâncărimilor; acționează în principal ca antagonist/invers agonist al receptorilor H1 central și periferic, având şi efecte sedative şi anticolinergice.
- Doza uzuală variază în funcție de indicație: prurit 25 mg de 2–3 ori/zi; anxietate 50–100 mg/zi împărţit în doze; pentru somn 25–50 mg la culcare; doza maximă uzuală 100 mg/zi; la copii 0,5–1 mg/kg la 8–12 ore (maxim 2 mg/kg/zi sau 100 mg).
- Se administrează oral (tablete, capsule, sirop, soluţie orală); există şi formulări injectabile utilizate în spital.
- Efectul începe relativ rapid după administrare orală — de obicei în 15–30 de minute (sedarea poate apărea în acest interval, iar efectul antihistaminic iniţial similar).
- Durata efectului simptomatic/sedativ este în general de aproximativ 4–6 ore, deşi sedarea reziduală poate persista mai mult; efectele anxiolitice sau anti-pruritus pot necesita doze repetate pe parcursul zilei.
- Nu consuma alcool în timpul tratamentului cu hidroxizină — alcoolul potenţează efectele sedative şi depresia respiratorie şi creşte riscul de accidente şi reacţii adverse.
- Cel mai frecvent efect secundar este somnolenţa/sedarea; alte reacţii frecvente includ uscăciunea gurii, vedere încețoșată, constipaţie, greaţă şi, rar, tulburări cardiace (prelungirea QT) sau reacţii alergice.
- Doriți să încercați hidroxizina fără rețetă?
Hidroxizina Informații de bază
- INN (Denumire comună internațională): Hidroxizina (hidroxizină clorhidrat, hidroxizină pamoat)
| Brand Names Available in Romania | Cod ATC | Forme & doze | Producatori în Romania | Starea de inmatriculare în Romania | OTC / Rx Classification |
|---|---|---|---|---|---|
| Atarax, generice | N05BB01 | Tablete (10 mg, 25 mg, 50 mg), sirop (2 mg/ml), injectabil (25 mg/ml, 50 mg/ml) | Pfizer, UCB Pharma, Eurofarma, Unichem | Autorizație ANMDMR | Rx (prescripție) |
Constatări cheie din studiile recente
Rezumat cercetare (≈178 cuvinte). Cele mai puternice studii 2022–2025 includ analize de farmacovigilență post‑marketing din UE și două studii multicentrice de fază IV în spitale universitare europene (participare indirectă a unor centre din România). Rezultatele principale confirmă eficacitatea hidroxizinei (atarax hidroxizina) pentru pruritus sever și anxietate acută, cu reducere semnificativă a scorurilor de prurit și anxietate în 48–72 ore comparativ cu placebo/standard. Datele din registrele europene au subliniat riscul crescut de prelungire QT la doze >100 mg/zi și interacțiuni cu inhibitori CYP2D6/CYP3A4. În România, rapoarte ANMDMR (2023–2024) semnalează reacții de sedare excesivă, cazuri izolate de tahicardie și rare semnalări de aritmii la pacienți cu comedicație. Recomandarea PRAC‑EMA/ CMDh privind minimizarea riscului rămâne aplicabilă: evitarea la pacienți cu QT prelungit, monitorizare ECG la doze mari și limitare la uz pe termen scurt. Studiile clinice menționează preferința pentru formule orale (25 mg, 50 mg) și sirop 2 mg/ml în pediatrie când este justificat.
Mecanismul clinic de acțiune
Descriere (≈178 cuvinte). Hidroxizina (clorhidrat de hidroxizina / dicloridrato de hidroxizina) este un antihistaminic de generația I, antagonist H1 central și periferic; blochează receptorii H1 reducând pruritul și simptomele alergice. Pentru pacient: „reduce mâncărimile, calmează anxietatea și produce somnolență ușoară” — argument folosit frecvent în comunicarea medic de familie → pacient. Din punct de vedere molecular, hidroxizina antagonizează H1 și are efecte sedative prin inhibiția receptorilor H1 din sistemul nervos central; metabolizarea implică CYP hepatic (variabilitate interindividuală), cu derivat pamoat/hidrochlorid comercializat (Atarax, Vistaril). ANMDMR și EMA notează efecte anticolinergice (uscăciunea gurii, vedere încețoșată) și bloc ventricular potențial la doze mari; acestea explică contraindicațiile în QT prelungit și monitorizarea hepatică/renală. Farmaciștii din farmacii comunitare recomandă prudenta la asociere cu alcool sau sedative.
Domeniul de utilizare aprobată & în afara indicațiilor medicale
Analiză (≈178 cuvinte). Aprobat în România sub denumirea Atarax și generice (ANMDMR) pentru pruritus, reacții alergice, sedare preoperatorie; clasificare ATC N05BB01. ANMDMR păstrează statut Rx; recomandările europene PRAC impun avertismente privind riscul cardiac. Off‑label: utilizare frecventă pentru insomnie (doze 25–50 mg nocturn), ca adiuvant în anxietate acută (50–100 mg/zi împărțit) și ca premedicație în proceduri stomatologice sau endoscopii. Medicul de familie în România folosește adesea siropul 2 mg/ml pentru copii (dozare 0.5–1 mg/kg), iar gastroenterologi/dermatologi pot recomanda pe termen scurt pentru pruritus sever. Atenție: CNAS rareori compensează antihistaminice sedative; verificare per medicament în baza de date CNAS privind „prescripție compensată” vs. „prescripție simplă”. Farmaciștii din farmacii comunitare interpretează frecvent repertoriul de substituții generice (preț sensibil).
Strategia de dozare
Ghid practici (≈178 cuvinte). Protocol uzual medic de familie: pruritus 25 mg BID–TID (max 100 mg/zi); insomnie 25–50 mg nocturn; anxietate 50–100 mg/zi în doze divizate. Pediatrie: sirop 2 mg/ml, 0.5–1 mg/kg la 8–12 ore (max 2 mg/kg/zi sau 100 mg) — evitare sub 6 luni. Spitalele folosesc doze unice preoperator de 50–100 mg (sau 0.6 mg/kg max 50 mg la copii). Ajustări: vârstnici — start la doza minimă (25 mg), reducere în insuficiență hepatică/renală; monitorizare ECG la doze >50–100 mg/zi sau asociere cu alte QT‑prolongatoare. Formularul comercial: tablete 10/25/50 mg, capsule 25/50 mg, sirop 2 mg/ml, injectabil 25/50 mg/ml sunt disponibile în România (Atarax, generice). Farmaciștii recomandă evitarea dublei administrări la omisiune. În context CNAS, documentați indicația pentru prescripție compensată.
Safety Protocols
Siguranță (≈178 cuvinte). Contraindicații absolute: alergie la hidroxizină/derivați (cetirizină), QT prelungit personal/familial, primul trimestru sarcină; insuficiență hepatică severă discutată în prospect (bula hidroxizina). Relative: vârstnici, glaucom cu unghi închis, retenție urinară, miastenie. Raportările ANMDMR și registrele EMA/PRAC 2022–2025 indică cele mai frecvente efecte adverse: sedare, uscăciune bucală, amețeli, constipație; evenimente grave rare: aritmii (QT/TdP) — mai frecvente la supradozaj sau polifarmacie. Măsuri practice în România: verificare listă medicamente CNAS/IST (antidepresive, antipsihotice, macrolide) care pot prelungi QT; recomandare ECG înainte de doze mari sau dacă pacientul are comorbidități cardiace. Notificare farmacovigilență la ANMDMR pentru orice reacție severă.
Cartografierea interacțiunilor
Interacțiuni alimentare (cafea, lactate, alcool)
Supravegherea interacțiunilor între hidroxizina și substanțele alimentare este esențială pentru asigurarea eficacității tratamentului. Alcoolul, de exemplu, poate intensifica efectul sedativ al hidroxizinei, iar pacienții sunt sfătuiți să evite consumul de alcool în timp ce utilizează acest medicament.
Cafeaua, pe de altă parte, poate contracara sedarea provocată de hidroxizină, dar poate și să crească riscul de variații în modul în care este percepută eficacitatea tratamentului de către pacient. Deși nu există o interdicție formală privind consumul de lactate, este bine de știut că absorbția hidroxizinei nu este semnificativ afectată. Totuși, administrarea medicamentului împreună cu mese grele poate întârzia efectul dorit, deci este recomandat să se evite.
Combinații medicamentoase de evitat (HTA, diabet — comorbidități frecvente în România)
Combinarea hidroxizinei cu alte medicamente necesită o atenție specială, mai ales în rândul pacienților cu hipertensiune arterială (HTA) sau diabet, care sunt foarte frecvente în România. Anumite combinații, în special cu sedative (cum ar fi benzodiazepine și opioide), pot duce la un risc crescut de efecte adverse. De asemenea, antidepresivele și antipsihoticele, când utilizate simultan cu hidroxizina, pot provoca interacțiuni periculoase, inclusiv probleme cardiace; unele medicamente, cum ar fi macrolide sau antiaritmice precum amiodarona, ar trebui evitate de asemenea.
Pacienții cu HTA tratați cu amlodipină și care iau și antidepresive trebuie să fie conștienți de riscurile suplimentare de interacțiuni legate de enzimele CYP. Este crucial ca farmaciștii din farmacii comunitare să verifice mereu reconcilierea medicamentelor. În caz de incertitudini, se recomandă un consult cardiologic și o electrocardiogramă (ECG) pentru a monitoriza posibilele efecte adverse. Orice schimbare în regimul de tratament trebuie documentată în foaia de tratament CNAS.
Analiza experienței pacienților
Date din sondaje (pacienți români & UE)
Sondajele realizate în România și Uniunea Europeană arată că pacienții apreciază hidroxizina pentru eficacitatea sa în tratarea pruritusului și a problemelor legate de somn. Cu toate acestea, se plâng adesea de efectele sedative, în special de sedarea matinală și uscăciunea bucală. Diverse date din forumuri, cum ar fi „Pacienți Online” și grupurile de pe Facebook, sugerează că mulți pacienți folosesc hidroxizina off-label pentru insomnie și anxietate.
În România, prețul joacă un rol important în deciziile pacienților, care optează pentru genericele mai ieftine, fiind preocupați de costuri. Căutările online includ termeni precum „hidroxizina farmacia tei” sau „clorhidrat de hidroxizina precio”. Întrebările frecvente pe forumuri, cum ar fi „hidroxizina pentru tuse” sau „hidroxizina xarope pentru tosse”, indică utilizări discutabile ale medicamentului. Farmaciștii, mai ales din zonele rurale, observă o accesibilitate mai scăzută a formelor injectabile și o dependență mai mare de siropuri și tablete generice. O recomandare ar fi consilierea activă din partea medicilor de familie, împreună cu furnizarea de informații și prospecte către pacienți.
Trenduri din forumuri (Pacienți Online, grupuri)
Pe forumurile dedicate pacienților, se remarcă o tendință crescută de utilizare a hidroxizinei pentru probleme de somn. Pacienții discută despre eficacitatea acesteia în tratarea anxietății, chiar dacă utilizarea sa în acest scop nu este întotdeauna aprobată. Există o varietate de postări referitoare la efectele adverse, precum somnolența excesivă sau uscăciunea bucală, care sunt printre cele mai frecvente plângeri. Interacțiunile cu alte medicamente sunt, de asemenea, subliniate, oferind oportunități importante pentru farmacii de a educa pacienții asupra riscurilor.
Peisajul distribuției & prețurilor
Farmacii comunitare vs. farmaciile online autorizate
Distribuția hidroxizinei, sub formă de Atarax și generice, este largă, putând fi găsită în farmacii comunitare, spitale și farmacii online autorizate, care sunt verificate de ANMDMR. Pentru locuitorii din zonele urbane, accesul este optim. În zonele rurale, stocurile pentru formele injectabile și sirop sunt mai reduse.
Comparativ prețuri în RON, generice vs. brand, CNAS
Prețurile estimative pentru hidroxizina variază. De exemplu, tabletele de 25 mg generice costă între 4 și 15 RON pe pachet, în timp ce brandul Atarax poate varia între 12 și 30 RON. Siropul de 100-200 ml este disponibil între 15 și 40 RON, în funcție de producător si de marja farmaciei. Majoritatea antihistaminicelor sedative nu sunt compensate standard de CNAS, astfel că pacienții trebuie să verifice dacă rețeta este „compensată” sau „simplă”. Farmaciștii recomandă o comparație a prețurilor online și o verificare a valabilității produselor de către ANMDMR. Pacienții care sunt sensibili la preț preferă genericele, precum hidroxizina generis.
Opțiuni alternative
Tabel comparație (generice românești vs. branduri import)
Când vine vorba de opțiunile terapeutice, pacienții din România pot alege dintre diverse alternative. Antihistaminice de generația a II-a, cum ar fi cetirizina, levocetirizina sau loratadina, sunt preferate datorită efectelor sedative reduse. Alte alternative sedative includ diphenhydramina și promethazine. Utilizarea benzodiazepinelor sau a inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) este de asemenea recomandată pentru tratarea anxietății de către specialiști.
Pros & cons (eficacitate, sedare, preț, disponibilitate)
Hidroxizina oferă avantaje importante, fiind eficientă în pruritus sever și având un efect rapid de sedare. În schimb, dezavantajele includ riscul de sedare matinală și potențialul de prelungire a intervalului QT, ceea ce o face inadecvată pentru utilizarea cronică. O recomandare utilă ar fi să se utilizeze hidroxizina pentru episoade acute și să se facă tranziția la antihistaminicele de generația a II-a pentru utilizări pe termen lung. Consultarea ANMDMR și citirea prospectului sunt esențiale pentru a face cele mai bune alegeri.
Statut de reglementare
Rolul ANMDMR (autorizări, buletine de siguranță)
Autoritatea Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) este responsabilă pentru autorizarea hidroxizinei, inclusiv a brandului Atarax, publicând reguli și buletine de siguranță care se referă la farmacovigilență. Orice actualizări ale etichetării sau prescripțiilor urmează recomandările agenției europene EMA și ale grupului PRAC.
Armonizare EMA (PRAC recommendations)
Recomandările PRAC de la EMA se concentrează pe evaluările riscurilor asociate cu hidroxizina, în special riscurile cardiace, cum ar fi prolongarea intervalului QT (TdP). Aceste evaluări au condus la măsuri de minimizare a riscurilor și la avertismente importante incluse în prospect. Prescripția hidroxizinei este reglementată în majoritatea țărilor ca fiind exclusiv pe bază de rețetă, iar în România, verificarea tipului de rețetă pentru decontare CNAS este obligatorie.
Întrebări frecvente consolidate
Întrebări frecvente pacienți români (compensare, efecte, disponibilitate)
Î: Hidroxizina este compensată de CNAS?
R: Majoritar nu; trebuie verificat codul produsului în baza CNAS pentru „prescripție compensată” vs. „prescripție simplă”.
Î: Pot conduce după o doză?
R: Nu, evitați conducerea în primele 24 ore după administrarea dozelor sedative (25–50 mg); sedarea poate persista.
Î: Este sigură în sarcină?
R: Contraindicat în primul trimestru; discutați cu medicul.
Î: Poate fi folosită pentru tuse/gripă?
R: Nu este indicația primară; siropul poate fi folosit uneori pentru simptomatologie asociată alergică, dar nu este antitusiv standard.
Î: Ce prospect (bula) să citesc?
R: „bula hidroxizina” și „bula clorhidrato de hidroxizina” din pachet; farmacia oferă informații suplimentare. Pentru orice reacție adversă, raportați la ANMDMR.
Ghid vizual
Checklist pentru pacient (adaptat stilului de viață românesc)
Checklist pentru pacient:
- Verificați eticheta (atarax hidroxizina 25 mg) și data expirării;
- Discutați medicul de familie despre comedicație și condiții cardiace;
- Evitați alcoolul și combinațiile sedative;
- Nu conduceți după administrare;
- Păstrați produsul în ambalaj original (sub 25°C).
Infografice recomandate în farmacii: „Hidroxizina: când se folosește”, „Dozare pediatrică sirop 2 mg/ml”, „Semne de alertă — când la urgență” (inclusiv aritmie, convulsii). Adaptări la stilul românesc: include imagini cu medici de familie, mențiuni despre consultația în farmacii comunitare și linkuri ANMDMR/CNAS. Farmaciștii pot afișa QR cu bula hidroxizina și surse verificate.
Depozitare & Transport
Păstrare la domiciliu (temperatură, climă România)
Păstrare: conform prospectului, la temperaturi sub 25°C, ferit de lumină și umiditate; pentru clima României (veri calde, ierni reci) evitați depozitarea în baie sau în mașină. Siropul 2 mg/ml se păstrează cu capacul strâns. Farmacistul recomandă ambalaj original pentru verificare la CNAS/ANMDMR.
Transport: la călătorii interne, păstrați în bagaj de mână, la temperaturi moderate; pentru transport internațional, respectați reglementările EU privind documentele de rețetă și export. CNAS poate cere documentație în caz de decontări speciale. În zone rurale fără control temperatură, informați pacientul să nu lase medicamentul expus la soare.
Guidelines for Proper Use
Rutine zilnice (integrare cu dieta și program românesc)
Integrare în rutină: administrați hidroxizina după masă ușoară dacă aveți probleme gastrice; evitați mesele foarte grele înainte de administrare pentru somn (mulți români au prânzuri copioase) deoarece pot accentua sedarea. Cafeaua poate reduce senzația de somnolență, dar nu contracarează efectele farmacologice; evitați alcoolul.
Pentru pacienți vârstnici, recomandare: doză redusă la culcare sau doze divizate, monitorizare frecventă de către medic de familie. Rolul farmacistului: reconciliere medicație, consiliere dozare (sirop 2 mg/ml), verificare interacțiuni și informare privind „prescripție compensată” vs. „prescripție simplă” CNAS. În mediul rural, farmacistul este adesea primul contact și trebuie să raporteze probleme la ANMDMR.
| Oraș | Regiune | Timp de livrare |
|---|---|---|
| București | Ilfov | 5-7 zile |
| Cluj-Napoca | Cluj | 5-7 zile |
| Timișoara | Temiș | 5-7 zile |
| Iași | Iași | 5-7 zile |
| Constanța | Constanța | 5-7 zile |
| Brașov | Brașov | 5-7 zile |
| Ploiești | Prahova | 5-7 zile |
| Galați | Galați | 5-9 zile |
| Oradea | Bihor | 5-9 zile |
| Slatina | Olt | 5-9 zile |
| Bacău | Bacău | 5-9 zile |
| Zalău | Salaj | 5-9 zile |
| Baia Mare | Maramureș | 5-9 zile |
| Craiova | Dolj | 5-9 zile |