Lamisil Informații de bază

• INN (Denumire comună internațională): Terbinafine
• Branduri disponibile în Romania: Lamisil®
• Cod ATC: D01BA02
• Forme & doze: Tablets 250 mg, Cream 1%
• Producatori în Romania: Novartis, Zentiva, Krka
• Starea de inmatriculare în Romania: Authorized Rx
• Clasificare OTC/Rx: OTC for topical forms, Rx for oral tablets

Studii Majore 2022–2025 (Participare Din România Și UE)

În prezent, studiile clinice recente au pus în evidență eficacitatea terbinafinei în tratarea afecțiunilor dermatologice, în special în cazurile de onicomicoză și tinea. Cercetările coordonate de experți români și colaborarea cu echipe internaționale au contribuit la o mai bună înțelegere a modului în care acest medicament antifungic poate aduce beneficii semnificative pacienților.

Rezultatele Principale

Studiile au demonstrat efecte terapeutice notabile:

• Onicomicoză (infecții fungice ale unghiilor): Terbinafina s-a dovedit eficientă în tratarea acestei afecțiuni, cu un regim de administrare de 250 mg oral, o dată pe zi, timp de 6 până la 12 săptămâni, în funcție de severitatea afecțiunii.
• Tinea (infecții fungice ale pielii): Efectele observate în tratarea tinea corporis și tinea cruris au arătat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor, cu un tratament ce durează între 2 și 4 săptămâni.

Observații De Siguranță

Este esențial să se acorde atenție siguranței în utilizarea terbinafinei. Rapoartele de reacții adverse au fost monitorizate îndeaproape, iar pacienții trebuie să fie conștienți de eventualele simptome care ar putea apărea. Unii pacienți au raportat reacții adverse ușoare, precum:

• Gastrointestinal: diaree, dureri abdominale
• Rashuri cutanate și prurit

În plus, în cazuri rare au existat și rapoarte de reacții grave, cum ar fi disfuncții hepatice severe. Monitorizarea pe termen lung este esențială, mai ales pentru pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente. Este recomandat să se consulte ate specialist în cazul apariției oricăror simptome neobișnuite. Pacienții care utilizează Lamisil ar trebui să fie sfătuiți să evite consumul de alcool și să fie informați despre semnele de deteriorare hepatică, precum urinările închis la culoare sau icterul.

Mecanismul Clinic de Acțiune

Îngrijorările legate de infecțiile fungice pot fi cu adevărat frustrante. Oare cum ne ajută medicamentele precum Lamisil, cunoscut și sub numele de terbinafină, să combatem aceste probleme? Pacienții se întreabă adesea: „Cum funcționează acest medicament pentru a elimina ciupercile?” Întreabă de asemenea și „Ce efecte secundare pot apărea?” Detaliile despre modul de acțiune al terbinafinei pot aduce lămuriri și răspunsuri.

Explicație pe înțelesul pacienților (adaptată stilului de comunicare românesc)

Acțiunea terapie cu terbinafină se bazează pe inhibarea funcționării organismelor fungice. Acesta blochează un enzimă numită squalen epoxidază, esențială pentru producerea unei substanțe numite ergosterol, care este un component crucial al membranelor celulare ale fungilor. Prin inhibarea acestei enzime, terbinafina împiedică sinteza ergosterolului, ceea ce duce la distrugerea celulelor fungice. De aceea, Lamisil este extrem de eficient în tratamentele împotriva infecțiilor cauzate de dermatofite, cum ar fi onicomicoza sau ciupercile de pe piele.

Detaliere științifică (aliniază cu publicațiile ANMDMR)

După cum a fost menționat, principiul activ al Lamisil, terbinafina, acționează prin inhibarea squalen epoxidazei. Această enzimă este vitală în procesul de biosinteză a ergosterolului, o componentă esențială a membranei celulare fungi. Fără ergosterol, membrana devine instabilă și permeabilă, ceea ce duce la moartea celulară a fungilor. Mecanismul de acțiune al terbinafinei este specific pentru cele mai multe tipuri de fungi, inclusiv dermatofite și ciuperci precum Candida albicans.

Studiile arată că acest medicament nu are nicio acțiune asupra celulelor umane deoarece nu inhibă squalen epoxidaza în celulele noastre, focusându-se exclusiv pe cele ale fungilor. Aceasta face ca terbinafina să fie un agent antifungic extrem de eficient, cu un profil de siguranță favorabil. Din punct de vedere biochimic, inhibarea squalen epoxidazei previne acumularea de squalen în celule și contribuie la perturbarea sintezei sterolilor, crucială pentru integritatea membranelor celulare fungice.

Conform ANMDMR, Lamisil este autorizat pentru utilizare în România și trebuie administrat conform prescripțiilor medicale. Efectele scontate ale acestui medicament includ nu doar tratamentele eficiente ale onicomicozei, dar și ameliorarea rapidă a simptomelor asociate fungilor de pe piele, cum ar fi mâncărimea și inflamația.

Domeniul de Folosire Aprobat & Off-Label

Aprobat în România (prin ANMDMR)

Terbinafina, cunoscută sub numele de Lamisil, este aprobată în România prin ANMDMR pentru tratamentul mai multor infecții fungice. Cele mai frecvente indicații includ:

• Onicomicoză: O infecție fungică care afectează unghiile, fie la mâini, fie la picioare.
• Tinea corporis: Infecție fungică pe piele caracterizată prin erupții.
• Tinea cruris: Cunoscută și sub numele de „mâncărimea boxerului”, este o infecție care afectează zona inghinală.
• Tinea pedis: Asemenea piciorului sportiv, o infecție des întâlnită la nivelul picioarelor.

Aceste indicații sunt recunoscute ca fiind eficiente prin studii clinice și au fost acceptate de către autoritățile de sănătate din România. Este important ca utilizarea acestora să fie supravegheată de către medici specializați pentru a se evita reacțiile adverse și a optimiza eficacitatea tratamentului.

Tendințe notabile off-label

Utilizarea terbinafinei în mod off-label a fost observată în practica medicală. Aceasta se referă la utilizarea medicamentului în afara indicațiilor aprobate de ANMDMR. Medicii de familie și specialiștii tind să recurgă la utilizarea terbinafinei pentru:

• Tratamente pentru infecții neconvenționale: Exemple includ infecții fungice rare care nu sunt menționate în prospect.
• Utilizarea în pediatrie: Deși nu se recomandă uzual pentru copii sub 18 ani, au fost raportate cazuri în care medicii au prescris terbinafină pe baza greutății pacientului și a severității infecției.

Practica medicilor se bazează adesea pe experiența clinică acumulată de-a lungul timpului, atunci când celelalte terapii nu au fost eficiente. Chiar și în absența datelor clinice formale pentru anumite afecțiuni, eficiența sa este recunoscută datorită rezultatului pozitiv observat în numeroase cazuri. Această utilizare off-label, deși controversată, reflectă un nivel ridicat de adaptabilitate în tratamentele moderne ale infecțiilor fungice.

Totuși, este esențial ca pacienții să fie informați despre utilizarea off-label a terbinafinei și să colaboreze îndeaproape cu medicii pentru a monitoriza eventualele reacții adverse. Implementarea controlului medical este crucială pentru siguranța și sănătatea pacienților.

Oraș	Regiune	Termen de livrare
București	Ilfov	5–7 zile
Cluj-Napoca	Cluj	5–7 zile
Timișoara	Timiș	5–7 zile
Iași	Iași	5–7 zile
Constanța	Constanța	5–7 zile
Brașov	Brașov	5–7 zile
Galați	Galați	5–9 zile
Ploiești	Prahova	5–9 zile
Oradea	Bihor	5–9 zile
Sibiu	Sibiu	5–9 zile
Bacău	Bacău	5–9 zile
Brăila	Brăila	5–9 zile
Suceava	Suceava	5–9 zile
Craiova	Dolj	5–9 zile
Arad	Arad	5–7 zile